A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos produzidos pela farmacêutica francesa Excelvision, que fabrica colírios e géis oftálmicos comercializados por diferentes marcas no mercado internacional. A medida, de caráter preventivo, foi publicada no Diário Oficial da União e busca impedir a entrada desses produtos no Brasil.

Motivo da decisão

A decisão regulatória foi tomada após inspeção realizada pela autoridade sanitária da França, a ANSM, nas instalações da Excelvision, que apontou descumprimentos das boas práticas de fabricação. Em razão do alerta internacional emitido pela ANSM, a Anvisa optou por suspender a importação dos produtos relacionados ao fabricante investigado.

Produtos afetados

Além da suspensão geral das importações da Excelvision, a Anvisa proibiu a importação do medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML. Embora este produto possua registro no Brasil, ele ainda não foi comercializado no país. A agência também informou que estão suspensos todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo fabricados na unidade da Excelvision que está sob a determinação da autoridade sanitária.

Orientação a consumidores

A Anvisa recomenda que os consumidores não utilizem os produtos atingidos pela medida e verifiquem a rotulagem para confirmar o local de fabricação. Usuários que identificarem medicamentos produzidos na unidade da Excelvision sujeita à suspensão devem entrar em contato com as empresas responsáveis.

Posicionamentos das empresas

O Grupo União Química divulgou nota afirmando que os lotes de Hyabak e Thealoz Duo atualmente comercializados no Brasil não são provenientes da Excelvision, mas sim de outra planta fabril na Itália (Farmila-Thea). A empresa classificou a publicação da Anvisa como preventiva, alinhada ao alerta francês, e afirmou que os lotes disponíveis no mercado cumprem os requisitos de segurança, eficácia e qualidade. A União Química informou ainda que futuras importações desses produtos serão realizadas somente a partir da planta italiana e disponibilizou o Serviço de Atendimento ao Cliente: 0800-011 1559 e o e-mail [email protected].

Imagem: Divulgação

O Laboratório Cristália declarou que a suspensão preventiva da importação do ZONIDRA® (dorzolamida) se refere apenas ao produto importado da Excelvision e que não há impacto para o Cristália, pois o medicamento não foi lançado no Brasil. O laboratório afirmou que, quando for comercializado no país, o produto será produzido localmente pela própria empresa e que a Excelvision não é licenciadora nem fornece produtos ao Cristália.

O Olhar Digital informou que tentou contato com a Excelvision e aguarda retorno da empresa.

Com informações de Olhardigital